Ирландия может сыграть ведущую роль в клинических исследованиях в Европе, сообщила Ирландская фармацевтическая ассоциация здравоохранения (IPHA) на конференции сегодня [понедельник] в преддверии Международной недели клинических испытаний.
Выступая на мероприятии, которое проходило в особняке в Дублине, доктор Ициар Канамасас сказал: «Все ключевые заинтересованные стороны, включая промышленность, должны активно сотрудничать, чтобы реализовать наше общее стремление сделать Ирландию ведущим местом для проведения клинических испытаний».
Результаты опроса IPHA, представленного сегодня, показывают, что в среднем требуется восемь месяцев для привлечения первого пациента в клиническое испытание в Ирландии. Эта цифра основана на 90 исследованиях, проведенных в период между 2013 и 2018 годами, охватывающих 11 областей терапии и все четыре фазы процесса клинической разработки. Мера основана на количестве календарных дней, необходимых для набора первоначального пациента с даты, которую компания представляет в признанный комитет по этике. Для сравнения, другим странам, таким как Дания, требуется всего шесть месяцев, чтобы завершить тот же процесс.
«Ирландия может играть ведущую роль в клинических исследованиях в Европе», – сказал доктор Канамасас. «Мы можем опираться на нашу сильную базу международных фармацевтических компаний и высокоуважаемых медицинских работников, которые являются экспертами в управлении клиническими испытаниями вместе с благоприятной средой государственной политики», – добавила она.
В свете результатов этого исследования IPHA призвал стандартизировать контракты на участки (Соглашение о клинических испытаниях), что сократит задержки и сэкономит на оплате юридических услуг как для больниц, так и для компаний, защищенное время для исследований для врачей и персонала больницы, реалистичные и достижимые цели для клинических испытаний.
IPHA приветствовала предстоящее внедрение Регламента по клиническим испытаниям и новые способы выявления и набора пациентов, в дополнение к недавнему решению Ирландии присоединиться к Европейской сети инфраструктуры клинических исследований (ECRIN).
IPHA разделяет надежду правительства на то, что членство Ирландии в ECRIN поможет Ирландии взять на себя роль страны-спонсора в проведении дополнительных общеевропейских клинических испытаний, что в конечном итоге принесет пользу ирландским пациентам.