Изучение более 600 000 взрослых участников без истории депрессии в реальном мире показало, что варениклин, который бросает курить (продается под маркой Chantix в США и Champix в других странах мира), по-видимому, не связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. или нейропсихиатрическая госпитализация по сравнению с никотинзаместительной терапией (НЗТ). Эти данные, опубликованные в научном журнале Addiction , подтверждают результаты предыдущих клинических испытаний, предоставляя дополнительные доказательства безопасности варениклина в качестве помощи для прекращения курения.
Варениклин является одним из самых эффективных препаратов, доступных в настоящее время. В Кокрановском обзоре 2013 года было обнаружено, что варениклин более эффективен для прекращения курения, чем бупропион и НЗТ в одноразовой форме, хотя данные об эффективности воздержания от длительного (> 52 недель) курения ограничены.
Уже давно существуют опасения по поводу безопасности варениклина. В ответ на сообщения, поступившие в Систему отчетности о нежелательных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, FDA ввела предупреждение «черный ящик» – самый строгий тип предупреждения – по варениклину в 2009 году в отношении психиатрических побочных эффектов и включила дополнительные предупреждения при назначении информации, касающейся сердечно-сосудистых событий. в 2012 году и серьезные психоневрологические симптомы и суицидальность в 2013 году. Предупреждение черного ящика было удалено в 2016 году.
Исследование также показало, что бупропион (продаваемый как Wellbutrin и Zyban), по-видимому, связан с более низким риском сердечно-сосудистой госпитализации и более высоким риском нейропсихиатрической госпитализации по сравнению с НЗТ. Бупропион подвергался такому же предупреждению FDA о «черном ящике», что и варениклин в 2009 году, и дополнительным предупреждениям при назначении информации о гипертонии и риске судорог, а также о психоневрологических реакциях и суицидальности.
Ведущий автор доктор Грег Карни говорит: «Хотя мы поддерживаем усилия FDA по контролю за безопасностью своих утвержденных продуктов, предупреждения о варениклине и бупропионе становятся все более несовместимыми с данными последующих клинических испытаний и наблюдательных исследований. Мы надеемся, что результаты нашего исследования способствовать лучшему пониманию этих лекарств для отказа от курения “.
В исследование были включены 618 497 участников без диагноза или лечения депрессии в предшествующие 12 месяцев. По сравнению с НЗТ варениклин и бупропион были связаны с 20% и 25% снижением риска сердечно-сосудистой госпитализации в течение 1 года, соответственно. Также по сравнению с НЗТ варениклин и бупропион были связаны с 35% -ным и 21% -ным повышением риска нейропсихиатрической госпитализации в течение 1 года, соответственно.