Согласно исследованию, недавно опубликованному в New England Journal of Medicine, пациенты с заболеваниями щитовидной железы, которые использовали минимально инвазивный инсулиноподобный фактор роста I, блокирующий антитело тепротумумаб, испытывали улучшение своих симптомов, внешнего вида и качества жизни .
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование проводилось хирургическим отделением в Сидарс-Синай и в других медицинских центрах по всей стране.
Щитовидная глаз заболевание является редким и видение угрожающих аутоиммунное заболевание , которое вызывает мышцы и жировые ткани позади глаза воспаляются и дополненное, что приводит к выпячивание глаз. В дополнение к выпуклому виду пациенты могут испытывать двойное зрение и чувствительность к свету. Болезнь может привести к слепоте.
«Исследование демонстрирует, что медикаментозное лечение тепротумумабом эффективно устраняет проявления болезни и дает новую надежду пациентам», – сказал главный исследователь исследования Раймонд Дуглас, доктор медицинских наук, директор программы по глазным болезням глаз и щитовидной железы в Cedars-Sinai.
Пациенты получали препарат внутривенно один раз в неделю в течение трех недель в течение 21-недельного периода. Результаты показали:
- Пациенты, которым вводили тепотумумаб, испытывали эффективный ответ в двух дозах или шести неделях введения.
- Через 24 недели исследование показало, что у 83% людей, принимавших препарат, наблюдалось заметное снижение выпуклости глаз по сравнению с 10% тех, кто принимал плацебо.
- Общий уровень ответа составил 78% среди тех, кто принимал препарат, по сравнению с 7% людей, принимавших плацебо.
Новое открытие способствовало ускоренному утверждению лекарственных препаратов Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, которое продается под торговой маркой Tepezza, что сделало его первым препаратом, одобренным для лечения этого заболевания.
«Помимо высокоинвазивных хирургических процедур, у пациентов с заболеваниями щитовидной железы не было реальных альтернатив лечения», – сказал Дуглас. «Это большой прорыв в медицине для очень большого процента пациентов, которые быстро получили альтернативную медицинскую инфузионную терапию с отличными результатами».
Тепротумумаб – полностью человеческое моноклональное антитело, которое блокирует воспалительную аутоиммунную патофизиологию, которая лежит в основе заболевания глаз щитовидной железы.
«Это лечение потенциально может изменить течение заболевания, потенциально избавляя пациентов от необходимости многократных инвазивных операций, предоставляя альтернативный вариант нехирургического лечения», – сказал доктор медицинских наук Вайли Чамберс, заместитель директора Отдела продуктов для трансплантации и офтальмологии. Центр оценки и исследования лекарственных средств FDA.