Испытание вакцины против ВИЧ, которое началось в 2016 году в Южной Африке, было прекращено в феврале 2020 года. Спонсоры исследования позвонили после того, как промежуточные результаты показали, что вакцина, известная как HVTN 702, не предотвращает ВИЧ. Этот результат был разочаровывающим, но поиск эффективной вакцины против ВИЧ продолжается. Анатолий Камали говорит с Иной Скосаной из The Conversation Africa о других событиях в этой области.
Зачем нам нужна вакцина против ВИЧ?
ВИЧ остается опасной пандемией. Число новых инфекций остается высоким – около 1,7 миллиона новых случаев в год. Молодые люди, особенно молодые женщины , составляют большую часть новых инфекций. В последние годы ученые добились прогресса в разработке инструментов профилактики ВИЧ. Но маргинальные группы, такие как девочки-подростки и молодые женщины , а также мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, не всегда могут легко получить доступ к этим инструментам.
Вакцина, которая предотвращает заражение ВИЧ, обеспечит длительную защиту и устранит необходимость в методах профилактики. Крайне важно остановить распространение ВИЧ в областях, где использование современных средств профилактики осложняется социальными, экономическими и политическими проблемами. Проще говоря, мы не сможем положить конец эпидемии СПИДа без вакцины.
И прогресс есть. Например, Международная инициатива по вакцинам против СПИДа , некоммерческая научно-исследовательская организация, возглавляет программу, которая содействует глобальному поиску безопасной и эффективной профилактической вакцины при одновременном создании научного потенциала в Африке. Эта программа поддержала 11 клинических исследовательских центров и более 50 ученых, работающих в этой области в африканских странах.
Сколько испытаний вакцин против ВИЧ проводится в мире?
В настоящее время в мире проводится больше испытаний вакцины против ВИЧ, чем за последние годы. Около 40 кандидатов на вакцину проходят клинические испытания или близки к ним .
Но есть множество научных проблем для разработки вакцины против ВИЧ. Вирус сложен, и методы, которые производили вакцины от других болезней, не были применимы к ВИЧ.
Международная инициатива по вакцинам против СПИДа и ее партнеры за последние 20 лет протестировали 33 кандидата на вакцины против ВИЧ. Они прошли клинические испытания в 11 странах, включая Кению, Руанду, Уганду, Замбию, Индию и Германию.
Каковы основные вещи, которые проверяются в испытаниях, и как?
Поскольку ВИЧ быстро мутирует и уклоняется от иммунной системы, клинические испытания вакцин против ВИЧ сосредоточены на различных перспективных научных подходах и теориях.
Первые испытания новой вакцины, проводимой на людях, известны как исследования фазы 1 и проверяют безопасность лечения. Эти исследования могут также искать ранние признаки эффективности, такие как снижение вирусной нагрузки через неделю или две после того, как вакцина взята. Как только исследования фазы 1 завершены, вакцина переходит в фазу 2 тестирования. Эти исследования собирают информацию о безопасности и дозировке и начинают показывать, насколько эффективно лечение при приеме в течение нескольких месяцев.
Один из подходов, использованных в остановленном испытании HVTN 702, основан на обещании скромных результатов, которые можно увидеть в ходе проведенного под руководством армии США испытания вакцины против ВИЧ в Таиланде в 2009 году. Испытание 2009 года было первым и единственным на сегодняшний день, чтобы продемонстрировать, что вакцина против ВИЧ может защитить против инфекции Но этот кандидат на вакцину снизил уровень инфицирования только на 31% и не оказал влияния на вирусную нагрузку.
Другое крупное исследование эффективности под названием HVTN 705 / HPX2008 или Imbokodo было начато в 2017 году, и в настоящее время в Южной Африке принимают участие 2600 женщин-добровольцев. Он оценивает режим вакцинации, предназначенный для индукции иммунного ответа против различных штаммов ВИЧ.
Основной теоретический подход к разработке вакцины против ВИЧ направлен на предотвращение заражения ВИЧ путем обеспечения организма продукцией антител, которые борются с большинством штаммов ВИЧ.
Две вакцины были разработаны для производства антител в ответ на внешнюю оболочку вируса ВИЧ. Один из них находится на этапе 1 испытаний с мужчинами и женщинами в Найроби, Бостоне и Сиэтле.
Дополнительные подходы используют вирусные векторы, инструменты, обычно используемые для доставки гена от целевого патогена и вызывания иммунного ответа у реципиента. Они находятся на ранней стадии разработки и приближаются к клиническим испытаниям.
Кроме того, в двух многонациональных клинических испытаниях проверяется, возможно ли предотвратить ВИЧ путем непосредственного введения людям антител несколько раз в год. Эти исследования, известные как исследования AMP для профилактики, опосредованной антителами, завершили регистрацию 4600 мужчин и женщин на четырех континентах, включая Африку.
Важно отметить, что профилактические вакцины против ВИЧ, изучаемые в клинических испытаниях , не содержат ВИЧ. За последние 25 лет примерно 30 000 человек приняли участие в исследованиях вакцин против ВИЧ по всему миру. Ни один из них не был инфицирован ВИЧ ни от одной из протестированных вакцин.
Каково влияние решения о прекращении испытания HVTN 702 в Южной Африке?
Это явно очень разочаровывает, но есть много других кандидатов на вакцины. Мы благодарим добровольцев, работников, ученых и всех партнеров, которые сотрудничали для оценки схемы вакцинации в этом испытании. Их усилия привели нас к лучшему пониманию того, что нужно сделать, чтобы остановить глобальный кризис ВИЧ / СПИДа.
Несколько перспективных вакцин против ВИЧ находятся на разных стадиях клинической разработки. Мы надеемся, что один или несколько из них могут привести нас к вакцине , которая надежно предотвратит инфекцию от широкого спектра штаммов ВИЧ.