Препарат от артрита, за которым внимательно следят за его потенциальным применением против COVID-19, дал неудовлетворительные результаты в клинических испытаниях, сообщили его производители в понедельник.
Кевзара, которую производят Regeneron и Sanofi, не атакует новый коронавирус, а вместо этого подавляет ненормальный иммунный ответ, называемый «цитокиновой бурей», который вызывает воспаление легких у самых больных пациентов, заставляя их бороться за свою жизнь на вентиляторах.
Раннее небольшое исследование в Китае показалось многообещающим, но препарат не показал преимущества по сравнению с плацебо в более широком исследовании в США, в котором участвовали 276 пациентов с «тяжелым» заболеванием, то есть тех, кто нуждался в кислороде, но не в аппаратах искусственной вентиляции легких.
Тем не менее, у тех, кто был «критическим», был луч надежды, определяемый как нуждающийся в механической вентиляции или насыщении кислородом. В этой группе 44 принимали плацебо, 94 – низкую дозу и 88 – высокую дозу.
Пятьдесят пять процентов пациентов, принимавших плацебо, умерли к концу периода исследования, по сравнению с 46 процентами в более низкой дозе и 32 процентами в высокой дозе.
Судебный процесс продолжится среди этой критической группы.
«Мы ожидаем результатов продолжающегося исследования фазы 3, чтобы узнать больше о COVID-19 и лучше понять, могут ли некоторые пациенты получить пользу от лечения кевзарой», – сказал Джордж Янкопулос, президент и соучредитель Regeneron.
Компания отдельно разрабатывает коктейль антител, который будет непосредственно нацелен на вирус и который надеется перейти к испытаниям на людях к июню.
Эти антитела приобретаются путем заражения мышей, у которых иммунная система была генетически модифицирована, чтобы стать похожей на человека.
Регенерон ранее использовал эту систему для разработки лечения, которое оказалось эффективным против лихорадки Эбола.