Понимание задержки тестирования COVID-19 и того, как мы догоняем

Из бесчисленных голосов, высказывающих мнение о коронавирусе, лишь немногие обладают таким же опытом, как Джордж Хорват.

С медицинской точки зрения он был практикующим врачом в течение 15 лет и партнером в сердечно-сосудистой медицинской группе Беркли. С юридической точки зрения он является специалистом по регулированию здравоохранения, который с 2015 года ведет соответствующие курсы в Беркли Юриспруденция в качестве постдокторанта и лектора.

Неудивительно поэтому, что Хорват приветствовал большую толпу онлайн-посетителей для своей недавней презентации Zoom о барьерах Америки для широкомасштабного тестирования на ранних стадиях пандемии.

Изучение технических проблем , юридические конструкции и выбор политики, которые привели к ничтожному тестированию, он сказал, что извлеченные уроки теперь «дают информацию о программе по приближению к следующей пандемии, потому что она скоро наступит».

Хорват, который был главным редактором California Law Review в качестве студента и бывшим клерком в суде апелляционного суда США по девятому округу Джоном Нунаном-младшим, описал, как неразбериха, связанная с надзором федерального агентства и ошибочными структурами тестирования, способствовала задержкам.

«Решения были приняты до начала кризиса», – сказал он. «Акт об использовании оборонного производства использовался редко для тестирования расходных материалов. Существует национальный стратегический запас вентиляторов, но также и для испытаний материалов, таких как тампоны, и им был присвоен низкий приоритет, и теперь они не настолько надежны, как хотелось бы».

Проблемные места

Распаковав многослойный процесс из первоначальной экстракции рибонуклеиновой кислоты (РНК) и получив результаты тестов, Хорват отметил тревожную частоту ложноположительных тестов и проблем, связанных с небольшим числом производителей тест-наборов.

«Это продукт, регулируемый FDA, поэтому новым производителям сложно запрыгнуть и заполнить пустоту», – сказал он, объяснив узкоспециализированный характер инструментов и механизмов, необходимых для выделения РНК. «Существует ряд технических проблем, связанных со сложностью тестирования и нехваткой некоторых самых основных поставок, поскольку мировой спрос резко возрос».

Читайте по теме:  Зоопарк «Сказка»

Повернувшись к юридической и политической сфере, Хорват обсудил законодательные и нормативные барьеры для более широкого тестирования. В то время как Закон о пищевых продуктах, медикаментах и ​​косметике наделяет FDA полномочиями в отношении медицинских устройств , агентство пересекается с центрами Medicare и Medicaid Services (CMS) в области регулирования лабораторий, в которых проводится тестирование.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Варикоз: симптомы, лечение и профилактика заболевания
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector