Болезнь сердца характеризуется как уменьшение притока крови к сердцу. Сердечная недостаточность – это когда орган не в состоянии выполнить свое основное предназначение, а организм не в состоянии правильно циркулировать кровь. С достижениями в области медицины и фармакологии были разработаны лекарства, такие как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блоки рецепторов ангиотензина (БРА) и бета-блокаторы, для лечения людей с сердечной недостаточностью и сниженным кровотоком.
Перед выпуском для всеобщего использования все новые лекарства проходят строгую процедуру одобрения FDA, где они проверяют безопасность для использования человеком и оптимальную дозировку. В результате при назначении лекарств многие из нас не задумываются о рекомендуемой дозировке лекарств. Группа исследователей, возглавляемая Бернадетом Т. Сантема, провела когортное исследование posthoc, чтобы оценить потенциальные различия в рекомендуемых рекомендациях дозировках между мужчинами и женщинами.
Как правило, женщины имеют меньшую массу тела, более высокий процент жира в организме и меньший объем плазмы крови. Эти факторы обычно приводят к большей продолжительности и более высокой пиковой концентрации некоторых лекарств или лекарств. Кроме того, в нескольких фармакологических исследованиях ранее указывалось, что у женщин концентрация в плазме крови в 2,5 раза выше, несмотря на то, что им рекомендована такая же дозировка препарата, что и у мужчин. Обладая этими знаниями, Сантема и ее команда выдвинули гипотезу о том, что могут существовать половые различия в оптимальной дозировке ингибиторов АПФ, БРА и лекарств для лечения бета-блокаторов у людей с сердечной недостаточностью.
Был проведен анализ двух разных исследований. Первое исследование включало пациентов из 11 разных европейских стран, а второе исследование включало пациентов из 11 разных регионов Азии. Данные обоих исследований были проанализированы и сопоставлены с учетом таких характеристик, как масса тела, рост и индекс массы тела.
Полученные данные подтвердили первоначальную гипотезу Сантемы. В то время как рекомендуемая стандартная доза для лечения сердечной недостаточности предполагала одинаковое количество для эффективного применения как у мужчин, так и у женщин, исследовательская группа обнаружила, что женщины показали 30% меньший риск только при половине рекомендуемой рекомендуемой дозы. Любые более высокие уровни дозировки не вызывали дальнейшего снижения риска. Однако у мужчин самый низкий риск наступил при 100% рекомендуемой дозировки. Аналогичные модели были выявлены как для мужчин, так и для женщин в европейских и азиатских странах.
Следует отметить, что из-за постхоковой природы исследования, Сантема и ее команда исследователей не смогли вникнуть в более подробную информацию о дозировках и реакциях препарата. Такие факторы, как частота, природа и интенсивность побочных реакций, связанных с дозой, не могли быть должным образом измерены. Тем не менее, из исследования сделан вывод, что женщинам могут потребоваться более низкие дозы лекарств от сердечной недостаточности, чем рекомендуемая рекомендуемая доза.
До принятия Акта об активизации деятельности Национального института здравоохранения (NIH) 1993 года клинические исследования значительно недопредставляли женское население. Спрос на включение женщин в 1994 году и в последующие годы стал шагом вперед к истинному пониманию того, какова оптимальная медицинская терапия для женщин и мужчин.